臨床研究関連のコンサルテーション
当社の豊富な経験や知見、調査において蓄積した情報を活かし、様々な側面で支援やコンサルテーションをいたします。
- 解析仕様検討・解析メソッド提案
データベース特性・特徴を鑑みたコーディング、マスタ活用の提案、統計解析支援、研究デザインの等のご提案 - 共同研究サポート
データキュレーション、統計解析、計算のサポート等 - シグナルマネジメント
市販後安全性監視自発報告データ(SRSデータ※)を用いたシグナルマネジメントに関するご提案(DB選定、データベース特性・特徴を鑑みたコーディング、マスタ活用、キュレーション、シグナル検出条件等) - システム受託開発
安全性監視活動に向けたシステム開発のご提案 - データマイニング講習
お客様のご要望に沿ったデータマイニングにおけるシグナルマネジメントに関する講習のご提供
<講習内容の事例>
SRSデータ※に関する国内外の研究事例、シグナル活用例の紹介、シグナル計算内容、研究事例の紹介等
※ SRSデータ:Spontaneous Reporting System Data
ArkMSのサービス領域
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臨床開発支援サービス
治験開始前の当局支援を含め、治験を効率的に実施しプロジェクトの成功に貢献します
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製造販売後調査(PMS)支援サービス
PMSにおける様々な課題に対して多岐にわたるサービスを提供しています
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データベース研究・調査支援サービス
多様なリアルワールドデータベースの使用経験を活かし、専門性の高い担当者がデータベース調査・データベース研究を総合的に支援します
安全性情報管理(GVP)支援サービス
GVP業務に精通したメンバーの受託体制を構築して、迅速・確実な安全管理業務支援を提供しています