症例登録
豊富な業務経験に基づく高品質かつスピーディーなPMS症例登録センターを提供
PMS登録センターとしての20年近い運用実績から、迅速な登録センターのセットアップ、スムーズな調査開始をお約束します。
大規模調査から全例調査、納入制限対応等、多様な領域での経験値から柔軟に効率的な運用手順のご提案をいたします。
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サービスの特長
- 特長 01
- 豊富な業務経験に基づき柔軟で高品質なサービスのご提供
- 特長 02
- 多くの大規模調査や全例調査の受託経験から柔軟に効率的な運用のご提案
- 特長 03
- タイムリーな進捗情報提供でスムーズなプロジェクト運用を支援
おもなサービスと説明
- 登録業務手順書(計画書)の作成
- 登録データベース設計・構築/入力システム作成
- 登録票チェックリスト(再調査基準)の作成
- ロジカルチェック仕様書の作成
- ロジカルチェックプログラムの作成
- データ入力・修正/DCFコーディング
- 登録票の点検(ロジカルチェック・マニュアルチェックの実施)/再調査依頼書(クエリー)の作成
- FAX、郵送、WEB による中央・連続登録(症例適格性のチェック)
- システムバリデーションの実施
- 登録業務報告書の作成
- 登録票・調査票(CRF)の進捗状況管理(メール、WEB、WEBサーバを使用した進捗管理)
- 登録票、調査票(CRF)等のプレプリント印刷
- 登録票、調査票(CRF)等の発送管理
ArkMSのサービス領域
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臨床開発支援サービス
治験開始前の当局支援を含め、治験を効率的に実施しプロジェクトの成功に貢献します
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製造販売後調査(PMS)支援サービス
PMSにおける様々な課題に対して多岐にわたるサービスを提供しています
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データベース研究・調査支援サービス
多様なリアルワールドデータベースの使用経験を活かし、専門性の高い担当者がデータベース調査・データベース研究を総合的に支援します
安全性情報管理(GVP)支援サービス
GVP業務に精通したメンバーの受託体制を構築して、迅速・確実な安全管理業務支援を提供しています