ADDINシリーズ
以下、ADDIN(製造販売後調査用EDCシステム)
ADDIN- CROが開発したPMS-EDCシステム -
「ADDIN(アディン)」は、CROが自社開発した製造販売後調査用EDCシステム。
CRO+ベンダーのワンストップサポート体制を可能とし、有害事象調査票の早期回収機能も備え、安全性情報の収集にも対応しています。
CRO自社開発EDCシステムとして、「ADDIN」「ADDIN EX」と約20年の進化の歴史を経て、使いやすい操作性とPMSに適したワークフローで、医師や委託者様からの高い評価を得ています。
20プロジェクト以上において、指摘なく再審査申請に「適合」。豊富な受託実績をもとに、お客様の調査運営での効率的かつ高品質なデータ集積をお約束します。
2022年より、プラットフォーム型EDC「ADDIN SMALLT (アディン スマート) 」をリリース、ご提供しています。
サービスの特長
主なサービスと説明
基本機能・特長
データマネジメント機能
PMSでの大量データマネジメントを管理するために下記のデータマネジメント機能を搭載
- コーディング機能(疾患名、薬剤名、有害事象)
- ロジカルチェック機能(二次ロジカル)
- 再調査依頼 作成機能
- データマネジメント業務タスク管理(作業状況の進捗管理機能)
メール送信機能
円滑な調査を支援するため、メールを利用した調査・再調査依頼などのお知らせ機能を搭載
履歴管理機能(監査証跡機能)
医師入力後の初回送信データから最終固定までのデータの履歴を管理
履歴データは画面検索・確認、アウトプットによる利用が可能
調査仕様変更、各種バージョンアップ時の対応
PMSでは調査途中で調査項目、ロジカルチェック仕様などの変更が発生することが想定されます。
調査を停止することなく仕様変更、変更内容の反映が可能
電子署名機能
登録データ、調査データに対し、EDC上での電子署名を受領可能
オプション
外部インターフェース連携
- 進捗システム(ADDIN.SCOPE、POSTIER、PostMaWatch、ClipCapture)
- 安全性情報システム(Argus、ARISj、ClinicalWorks,パーシヴ)※E2B連携
- ePROシステム
キャプチャPDF出力
調査票データ入力画面イメージを、PDF化して出力可能
一括ロジカル機能
運用中に再調査基準の改訂が発生した場合、受領データに対し最新の再調基準でのチェックが可能
CRO+ベンダーのワンストップサポート体制
EDCのストレスを感じることなく、EDCセットアップからPMDAの申請までの各工程でスムーズな運用をご提供いたします。
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ADDIN.SCOPE- 進捗管理システム -
PMS業務のプラットフォームとして、製造販売後調査の円滑な遂行を実現
当社で提供している進捗管理システム「ADDIN.SCOPE」は、インターネット経由で利用できるWeb進捗管理システムです。多彩なデータ連携が可能で、PMS業務のプラットフォームとして利用することで、製造販売後調査を円滑に遂行することができます。お客様のご利用シーンに合わせて最適なシステムをご提案します。
ADDIN.SCOPEは、調査開始からの進捗推移、組織ごとの進捗率を視覚的に確認することができます。

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サービスの特長
- 特長 01
- 設備導入なくクラウド型で利用できるWeb進捗管理システム
- 特長 02
- 多彩なデータ連携が可能。EDC/CDMSのデータを有効活用し、負荷の少ない進捗管理を実現
- 特長 03
- シンプルでわかりやすい画面構成で簡単に利用できる。情報共有も手軽に実現
多彩なデータ連携
- ADDINシリーズ、CDMS、他EDCシステム
- CSVファイルによるデータ出力・進捗データの取り込みを毎日実施
オプション機能
- Myページ機能
- 契約情報入力機能
- 謝礼管理機能
- 組織別集計アラート機能
標準機能
- 患者別、契約別、組織別調査進捗管理機能
- グラフ表示機能(月別進捗、組織別進捗)
- EXCEL出力機能
- 契約情報インターフェイス
- EDC(ADDIN)調査情報インターフェイス
- EDC(他社EDC)調査情報インターフェイス
- 紙調査情報インターフェイス
- 紙調査、調査票トレース機能(授受日付管理)
- マルチCRO対応(CROによる直接データUPロード機能)
関連ニュース
イベント・セミナー
お知らせ
ArkMSのサービス領域
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臨床開発支援サービス
治験開始前の当局支援を含め、治験を効率的に実施しプロジェクトの成功に貢献します
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製造販売後調査(PMS)支援サービス
PMSにおける様々な課題に対して多岐にわたるサービスを提供しています
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データベース研究・調査支援サービス
多様なリアルワールドデータベースの使用経験を活かし、専門性の高い担当者がデータベース調査・データベース研究を総合的に支援します
安全性情報管理(GVP)支援サービス
GVP業務に精通したメンバーの受託体制を構築して、迅速・確実な安全管理業務支援を提供しています