治験・臨床研究から市販後調査、DB研究まで
30年以上の実績でエビデンス構築をリードするCRO
私たちは、医療に係る「折り紙」と、ArkMSという「船」をコンセプトに、 小さな折り目を積み重ね、 医薬品開発の課題解決への航路を切り拓きます。
医薬品の開発支援から製造販売後まで、 挑戦する人々の力となり、 信頼できるデータとエビデンスを患者さんの未来へ、 そして次代の医療へつなぎます。
⽇々変化する医薬品開発‧市販後調査の世界で、最新の知識、プロジェクトを通じて得た気づきや知見などを発信しています。
臨床開発支援サービス
治験開始前の当局支援を含め、治験を効率的に実施しプロジェクトの成功に貢献します。特定臨床研究、観察研究、医師主導治験、アカデミア支援等においても試験体制構築・事務局・プロトコル作成支援など、モニタリング、DM/EDC、解析、総括報告書など、柔軟に対応します。
製造販売後調査（PMS）支援サービス
製造販売後調査の分野における症例登録やデータマネジメント、統計解析など、従来のCROが提供するサービスの他に、調査計画や再審査申請業務におけるご支援、さらには管理業務における各種の支援サービスの提供が可能です。製造販売後調査において様々な課題に対してスピーディーに、そして的確に対応できる体制を整えております。
その他サービス
データベース研究・調査、有害事象自発報告データベース、メディカルインフォメーション・カスタマーセンターなど各領域における専門サービスも展開しています。
※FAERS（米国）とJADER（日本）は、医薬品使用後に報告された副作用情報を集めた公的なデータベース
グローバルサービス
アルフレッサグループでは海外の新興バイオ医薬品企業の日本市場への参入を包括的に支援するプラットフォーム「PATH-Solution」のサービスを提供しています。
ArkMSでは市場分析、開発、PMS支援に至るまでグローバルサービスを展開し、 アルフレッサグループの総合力で日本市場での成功を強力にバックアップします。
