製造販売後調査(PMS)支援サービス
ALL Remote PMS フルサポートサービス
製造販売後調査の始まりから終わりまで
従来のCROサービスの枠を越えた様々なバリエーションのサービスを提供
製造販売後調査運営を各方面でサポート
製造販売後調査の分野における症例登録やデータマネジメント、統計解析など、従来のCROが提供するサービスの他に、当社は調査計画や再審査申請業務におけるご支援、さらには管理業務における各種の支援サービスをご用意。製造販売後調査において様々な課題に対してスピーディーに、そして的確に対応できる体制を整えております。
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サービスの特長
- 特長 01
- 調査のプランニングから構築・運用まで、「フルサポートサービス」
- 特長 02
- MR訪問からの脱却 リモート手法の導入ご支援
- 特長 03
- 納入制限・全例調査に対応した流通管理支援サービス提供
おもなサービスと説明
調査計画支援
- 調査実施要綱案、調査実施計画書案の作成
- 調査票案、登録票案の作成
- 調査計画立案コンサルティング
- PMSプランニングサポート
PMSモニタリング
- 全国施設への契約締結業務、調査票回収、クエリ対応業務
- 調査進捗のマネジメント
PMSコールセンター
- MR様からの問合せヘルプデスク
- 各医療機関からの問合せヘルプデスク
申請業務支援
- 安全性定期報告案、PSUR、DSURの作成
- 再審査申請資料案の作成
- 適合性調査支援
流通管理支援
- 要件確認情報及び納品ロック解除情報のリアルタイムWebシステムの提供
- 全例調査の契約・登録と合わせた進捗情報提供
- 施設/医師要件情報の登録処理
- 納品連絡書受領処理
- 電話によるサポートデスク
関連ニュース
イベント・セミナー
ArkMSのサービス領域
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臨床開発支援サービス
治験開始前の当局支援を含め、治験を効率的に実施しプロジェクトの成功に貢献します
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製造販売後調査(PMS)支援サービス
PMSにおける様々な課題に対して多岐にわたるサービスを提供しています
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データベース研究・調査支援サービス
多様なリアルワールドデータベースの使用経験を活かし、専門性の高い担当者がデータベース調査・データベース研究を総合的に支援します
安全性情報管理(GVP)支援サービス
GVP業務に精通したメンバーの受託体制を構築して、迅速・確実な安全管理業務支援を提供しています