シグナルマネジメントサービス(有害事象情報データサービス)
市販後安全性監視自発報告データ(SRSデータ※)を中心としたシグナルマネジメントのサポートサービスをご提供します。
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※ SRSデータ:Spontaneous Reporting System Data
データベース提供サービス
FAERS等を対象としてクリーニングし、キュレーションを施したデータベースをご提供します。シグナル計算結果やマスタ情報の追加も可能です
※FAERSについてはこちらhttps://pro.czeek.com/web/reportdata.html
システムサービス(CzeekV Pro/CzeekR)
Czeekシリーズを展開しています。ファーマコビジランス活動や研究活動、臨床現場での活用などで幅広くご利用いただいています。また様々な情報をブログやメールマガジン、SNSなどで発信しています。
受託解析サービス
シグナルレポートをデータベースの更新タイミングに合わせて定期的にご提供しています。またRWD・SRSデータを対象とした研究に関する解析のサポートも行います。研究デザイン、リサーチクエスチョンの策定や解析メソッドのご提案などについてもご相談に応じます。
※RWD:Real World Data(臨床現場から得られる匿名化された患者単位のデータ。代表的なデータはレセプト(診療報酬明細書)や電子カルテ、患者登録レジストリなど)
臨床研究関連のコンサルテーション
SRSデータを中心としたファーマコビジランスの海外情報、シグナルマネジメントに関する規制、研究情報、各種解析などをコンテンツとした講習を実施しています。また、シグナルマネジメントに関するサポート等を行っています。
ArkMSのサービス領域
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臨床開発支援サービス
治験開始前の当局支援を含め、治験を効率的に実施しプロジェクトの成功に貢献します
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製造販売後調査(PMS)支援サービス
PMSにおける様々な課題に対して多岐にわたるサービスを提供しています
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データベース研究・調査支援サービス
多様なリアルワールドデータベースの使用経験を活かし、専門性の高い担当者がデータベース調査・データベース研究を総合的に支援します
安全性情報管理(GVP)支援サービス
GVP業務に精通したメンバーの受託体制を構築して、迅速・確実な安全管理業務支援を提供しています