serviceEDCサービス

豊富な経験とシステムラインナップにより、特性に合わせてEDCソリューションの提供が可能

当社は自社開発のEDCであるADDIN(アディン)とあわせて、幅広いEDCサービスのバリエーションの中から、ご予算や規模、プロジェクトの特性に合わせ、最適なサービスをご提供します。それぞれのEDCを特性を活かして、EDCの設計のお手伝いからデータマネジメント運用を行います。

サービスの特長

特長 01
豊富な経験のあるスタッフがシステム設計から運用を担当
特長 02
プロジェクトの規模や予算に合わせたご提案が可能

EDC 導入時のコンサルティングサービス

  • SOP の作成支援
  • CSV に関するコンサルティング

海外安全性情報対応

  • eCRF 画面設計・構築支援
  • データバリデーション仕様設計・ロジカルチェック構築支援
  • 入力マニュアル作成
  • ユーザートレーニング
  • 施設・ユーザー管理
  • 進捗管理
  • マニュアルチェック実施
  • クエリー管理(作成、発行、データ固定)
  • 外部データのインポート/データのエクスポート
  • CDISC SDTM形式でのデータ納品

GCP-EDCサービスラインナップ

  • marvin
  • Medrio
  • Fountayn
  • Rave
  • Viedoc

PMS-EDCサービスラインナップ

EDCソリューションパートナー

Xclinical社 Marvin(マービン)

ドイツXclinical社にて医師と共同開発し、 2002年より多様な試験・研究に活用いただいております。
Marvinは、世界69カ国、1200試験にて利用されており、日本国内の企業治験、医師主導治験、臨床開発、疫学研究、スイッチOTC治験等にて50試験以上でご利用いただいております。

Xclinical社 Marvin(マービン) WEBサイト
Xclinical社 Marvin(マービン)

クリンクラウド株式会社

クリンクラウドは、EDCベンダー大手の米国Fountayn社(旧DATATRAK社)と提携し、臨床試験向けEDC(Electronic Data Capture)、Fountayn(旧Datatrak Enterprise Cloud)のサービスを提供しています。
Fountaynは、世界83ヶ国、5,500を超える臨床試験で採用され、EDCとして必要とされる機能が全て1つのプラートフォーム、 1つのユーザインタフェースで実現されており、信頼性と共に、コストパフォーマンスの高いEDCです。
Fountaynを利用いただき、大幅なコスト削減と効率的な臨床試験運用を実感ください。

クリンクラウド株式会社 WEBサイト

メディデータ・ソリューションズ

メディデータ・ソリューションズ(株)は、先進的なアプリケーションと高度なデータ分析能力により臨床開発に変革をもたらすソリューションを、ライフサイエンス業界向けにクラウドベースで提供するリーディングカンパニーです。
メディデータは顧客の競争力を高め、ライフサイエンスの進展に向けて支援をしてきました。メディデータは、世界800以上のグローバル製薬企業、革新的なバイオテクノロジー企業、診断および医療機器企業、有数の学術研究機関、CRO(医薬品開発業務委託機関)を顧客としています。
Medidata Clinical Cloud(R)は、世界トップのグローバル製薬企業25社のうち、17社の有望な治療法の臨床試験設計および計画から実施、管理、報告に至るまでの生産性と品質の向上に務めています。臨床試験における強力なツールを提供しています。

メディデータ・ソリューションズ WEBサイト
メディデータ・ソリューションズロゴ画像

ファーマ・コンサルティング・グループ

ファーマ・コンサルティング・グループ(スウェーデン・ウプサラ)は2003年に設立され、2004年にeCRFサービスの提供を開始しました。
ヨーロッパを中心に、米国およびカナダ、日本、ニュジーランド、オーストラリアなど、世界50カ国以上で使用されています。
日本では、40件以上の臨床試験や製造販売後調査等にViedocが利用され、臨床試験の各フェーズ、製造販売後調査や医療機器用の臨床試験など幅広い用途での実績があります。
臨床試験における強力なツールを提供しています。

以下のWebソリューションを提供しています。

  • Viedoc(eCRFサービス)
  • ViedocMe(被験者報告アウトカム(PRO))
  • ViedocPMS(製造販売後調査用EDC)
ファーマ・コンサルティング・グループ社 WEBサイト
ファーマ・コンサルティング・グループロゴ画像

サービスに関するお問い合わせ

ご質問・ご相談などお気軽にお問い合わせください。

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