治験・臨床研究から市販後調査、DB研究まで
30年以上の実績で
エビデンス構築をリードするCRO
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VISION
挑戦を共に、
次代の医療へつなぐ。
次代の医療へつなぐ。
私たちは医療の無限の可能性に挑戦する人々と共に、現代と次の時代・世代に信頼できるデータやエビデンスを運ぶ架け橋となります。
豊富な実績と知見、先進性でお客様の課題解決を支援
臨床開発（ＧＣＰ）では、治験開始前の当局支援を含め、治験を効率的に実施しプロジェクトの成功に貢献します。製造販売後調査支援（GPSP・GVP）では、調査計画段階から再審査申請、適合性調査支援までのプロジェクト運営において、自社開発ＥＤＣを起点としたデジタルソリューションを駆使し、様々なご要望に応じた提案をします。特定臨床研究、観察研究、医師主導治験、アカデミア支援等においても試験体制構築・事務局・プロトコル作成支援など、モニタリング、ＤＭ/EDC、解析、総括報告書など柔軟に対応します。
Highlights
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臨床研究・医師主導治験支援サービス
治験開始前の当局支援を含め、臨床研究・医師主導治療を効率的に実施しプロジェクトの成功に貢献します
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製造販売後調査（PMS）支援サービス
PMSにおける様々な課題に対して多岐にわたるサービスを提供しています
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データベース研究支援サービス
多様なリアルワールドデータベースの使用経験を活かし、専門性の高い担当者がデータベース研究を総合的に支援します
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データベース調査支援サービス
医療情報データベースの取扱いに精通した薬剤疫学専門メンバーが、プランニングから解析・報告書作成までサポートします
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PMSモニタリングサービス
製造販売後調査における施設契約手続きから、調査票回収、支払い手続き等をプロジェクト課題に沿って支援します
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ADDINシリーズ
製造販売調査を担当する医療の操作性を第一に考えたEDCシステムADDINシリーズは、お客様の調査運営での効率的かつ高品質なデータ集積、進捗管理をサポートします
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